建立實驗室管理體系，6步走！

實驗室依據ISO/IEC17025建立管理體系其實并不難，完成文件編制、人員培訓、體系試運行、內審與管理評審工作，即可初步建立實驗室的管理體系

文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書，操作規(guī)程，記錄和表單。

文件編制的工作量較大，關聯性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應同步考慮質量方針、質量目標。

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批，發(fā)布質量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作業(yè)指導書，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓，保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。

各部門按體系文件要求實施運行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發(fā)現的問題，各部門應及時匯總反饋，以便及時修正文件或規(guī)范現有的做法，避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象，實施后要適時開展自查。

內審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織，成立內審小組，編制內審計劃，按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度，發(fā)現不符合和問題點，對不符合項要督促整改。整改時，應避免走形式，切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門，內審結果要上報管理層。

目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持

管理評審的輸入為：質量方針和質量目標的實施完成情況，方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。

管理評審的輸出：提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。