2017疾病預防控制中心標準建設

疾病預防控制中心的建設，應符合國家相關法律、法規(guī)和規(guī)定的要求，適應和滿足社會對疾病預防控制和衛(wèi)生服務的需求，從我國基本國情出發(fā)，正確處理好需要與可能，現狀與發(fā)展的關系，堅持科學、合理、適用、節(jié)約的建設原則，在保證基本設施建設的科學性和先進性的基礎上，應充分考慮工藝的合理性和適用性，同時應充分考慮節(jié)約投資和降低運行能耗的因素，更好地保證和發(fā)揮項目的投資效益。

本公司疾控中心實驗室的建設符合國家現行的有關生物安全標準：  
疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級按病原性微
生物實驗和污染程度確定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區(qū)。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實驗室與各區(qū)嚴格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設在實驗室的下風向，吸風口設在上風向，實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。  
疾控中心實驗室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染，同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。
本公司疾控中心實驗室建設

（1）確認實驗室內的物理控制對產品、環(huán)境和操作人員的保護作用； 

（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途； 

（3）確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域； 

（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法； 

（5）試驗和化驗要合理的分開； 

（6）暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求； 

（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速； 

（8）確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向；

（9）滿足“三廢”排放標準； 

（10）確定人員，特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制； 

（11）確定防止?jié)撛谖：ξ镔|釋放的措施； 

（12）突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案； 

（13）防火、保衛(wèi)設施； 

（14）備用：電源、通訊、控制設施。

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