血站實驗室裝修設計標準及注意事項

血站實驗室在設計上既有醫(yī)學檢驗實驗室的共性，也有血站血液檢測的特殊性。該文通過對實驗室模塊、通道、圍護結構、區(qū)域分配等實驗室設計的基本概念的介紹，建議實驗室設計的流程分為5個步驟，并從實驗室的空調、通風和凈化系統，給排水系統，電氣系統，信息控制系統，安全防護系統等5個方面闡述了實驗室系統的設計和優(yōu)化措施，力求有效綜合血站實驗室設計工作的科學理論、技術和實踐經驗，為制訂血站實驗室的設計、建設標準提供參考依據。

伴隨我國采供血事業(yè)的不斷進步，輸血學已增設為二級學科。包括核酸檢測在內的實驗室檢測新技術不斷普及，讓血液更加安全，血站實驗室本身的發(fā)展也日新月異。由于血站實驗室的主要功能是進行血液檢驗，按二級生物安全防護建設與管理。在設計上既有醫(yī)學檢驗實驗室的共性， 也有血站血液檢測的特殊性。為此，我們依據相關標準規(guī)范，對血站實驗室的設計和優(yōu)化進行探討，以促進血站實驗室設計、建設水平的持續(xù)提升。

1、實驗室設計的基本概念
建設適宜、規(guī)范的生物安全實驗室的關鍵是平面規(guī)劃設計，一些實際工程由于平面布局不合理，不僅影響實驗室的有效使用面積，還增加了初投資和管理難度。因此，首先介紹一下實驗室平面設計相關的基本概念。

1.1實驗室模塊

實驗室模塊是指將實驗室的空間設置進行規(guī)范，便于總體的設計和面積分配。實驗室模塊包括開 間、進深、凈高和門窗。現代血站實驗室有采用大廳式的布 局趨勢，相對于傳統實驗室減少了較多的隔斷，但就內部工 作區(qū)域規(guī)劃以及核酸檢測實驗室的各區(qū)域設計，都可以參考 實驗室模塊進行合理的空間布局。

1.1.1開間

實驗室的寬度。實驗臺寬度一般為 0．75 m，兩排實驗臺之間凈距在 1．5 ～ 1．8 m 之間便于工作，因此血站實驗室開間一般設置在 3．0 ～ 3．3 m。

1.1.2進深
實驗室的長度，其尺寸與實驗臺等設施設備的長度、采光通風條件等相關。現在血站實驗室大多采用框架 結構，進深一般為 6 ～ 7 m。

1.1.3凈高
指樓板面至另一層樓板底面( 或吊平頂面) 的距離，血站實驗室的凈高在 2．7 m 比較合適。

1.1.4門窗
實驗室的門為 1 m 寬左右，也可用 1．2 m 寬的不對稱雙扇門，平時鎖上小的一扇，有大型設備進出時全開。 開門方向一般向內開，門上應設玻璃窗以便進行安全觀察。窗臺離地高度一般不小于 1m，利用自然采光時窗可盡量大一點，有較高溫控要求時宜采用雙層玻璃窗，外窗應設置紗窗以防止蚊蟲的干擾。如有遮光要求一般不貼有色膜，而用卷軸式窗簾。

1.2通道
實驗室通道包括人流通道和物流通道。在人流通道的設計上應考慮設置逃生路徑，以備緊急情況下的人員 安全撤離。物流通道的設計應讓標本的傳遞呈單向流。有條件的可考慮安裝專門的物流升降裝置或氣動管道傳輸系統，適用于血站內不同部門間，如初篩與確認實驗室之間的標本運輸，可使標本傳遞更加高效有序，也有效地避免交叉污染。

1.3圍護結構
實驗室圍護結構屬于生物安全防護二級屏障，包括吊頂、隔斷墻、地板、門窗等。設計建設的關鍵是選 擇性價比高的材料，通過加權灰色關聯分析法對圍護結構用 材進行比較分析發(fā)現，彩鋼板吊頂、彩鋼板隔斷、PVC 地板是較適宜的材料組合。

1.4實驗室區(qū)域分配
完整的血站實驗室由諸多區(qū)域構成，其空間分配既要考慮到相關規(guī)范和工作要求，也要有容 量柔性能力。一般劃分為 5 個區(qū)域，其面積可分別為: 實驗工作區(qū)( 實驗室核心區(qū)) 約占 35%; 支援服務區(qū)( 包括污染物處置區(qū)、純水室、洗滌室、庫房等) 約占 15%; 行政辦公區(qū)約占 10%; 休息交流區(qū)約占 10%; 人流、物流通道( 包括電梯、建筑公差、管道井等) 約占 25%; 預留工作區(qū)約占 5%。

2、實驗室設計流程
通常實驗室人員很關注儀器設備，而實驗室設計者多依 據行業(yè)通用準則進行設計并指導施工，導致部分實驗室設施難以與實驗室人員、儀器設備相契合，因此血站實驗室設計涉及血站管理層的統一部署，實驗室人員的專業(yè)規(guī)劃以及 實驗室設計機構的具體實施。其流程建議分為以下步驟:

( 1) 實驗室人員與專業(yè)設計方進行充分溝通，明確實驗室的功能目的和使用需求。期間一定要到建筑物現場進行 實地勘察，結合實際情況進行討論。
( 2) 設計方根據實驗室類別、功能和工作流程，按血站的統一建設方案，作出實驗室的區(qū)域及功能規(guī)劃，并獲得血 站管理者、實驗室人員一致認可。
( 3) 結合實驗室所在建筑物的周圍環(huán)境，由設計方進行深化設計，初步確定空調通風、給排水、電氣、信息管理、消防 安保等實驗室子系統的設施設備類型、數量、位置，經血站管理者、實驗室人員的認同后形成最終的設計方案。
( 4) 血站方面與設計、建設方保持密切溝通，做好實驗室工程建設中的實時跟進，解決各種突發(fā)問題。嚴格執(zhí)行而不輕易更改設計方案。
( 5) 設計方協助血站方進行工程竣工驗收; 在實驗室的使用過程中雙方保持技術聯系，持續(xù)改進以適應實驗室的發(fā)展。

3、實驗室系統的裝修設計
實驗室系統是由各個子系統組成，對每個子系統都需結 合建筑物和工作實際進行分別設計，通過優(yōu)化措施讓各子系 統間協調平衡，發(fā)揮實驗室系統的最大功能。

3.1空調、通風和凈化系統
3.1.1空調系統 由于血站實驗室的工作特殊性，一些大型精密儀器，如生化儀、核酸檢測儀等需 24 h 開機，試劑、標本的儲存冰箱也是長時間運行，會持續(xù)產熱，對環(huán)境溫、濕度有 較高的要求。每天間斷開啟覆蓋整個血站建筑的中央空調 系統并不適用于實驗室，血站實驗室宜單獨設置分散型或局 部集中型的空調系統，并考慮配置冗余空調［14］。為防交叉 污染，血站核酸實驗室空調必須單設。

3.1.2通風系統 從節(jié)能、降噪、確保穩(wěn)定性和舒適性角度， 盡量將機械通風和自然通風相結合，優(yōu)先考慮自然通風。對一些要求較高的房間，如核酸檢測實驗室的擴增檢測間，可采用上送下排的全面通風方式。對某些有潛在高污染的區(qū)域，如標本離心機所在的局部空間，可加設排風罩加強局部通風，把可能產生的氣溶膠盡快排出。室外進排風口需盡量遠離，避免室外氣流的交叉污染。

3.1.3凈化系統 血站實驗室對空氣潔凈度無明確要求，但應盡量避免灰塵。從實驗室的護圍結構設計上做到不產塵、 不積塵、易除去灰塵。如外環(huán)境的灰塵較多，可在進風管道或窗戶上設置適當的空氣凈化裝置，同時做好氣流的控制，讓氣流方向有利于灰塵的沉降和清除，對有潛在生物污染的實驗室維持負壓。

3.2給排水系統
3.2.1給水系統 血站實驗室的給水主要包括實驗給水、生活給水和消防給水。在自來水管網的水壓較大時，為避免操 作上的麻煩和安全隱患，緊急噴淋裝置和洗眼器宜配減壓裝置。實驗室內各用水點的位置盡量靠墻設置，便于排水點的 對應設置和將來的拓展。室內的消火栓應設置在清潔區(qū)內。

3.2.2排水系統 血站建筑設施要有統一的廢水處理設施， 在實驗室設計時，排水口盡可能靠近設備廢液口收集廢液， 按不同廢液的性質分別匯集。對可能產生相互作用的廢液， 需經預處理再匯集進行統一處理，如含有防腐劑 NaN3 的試劑排出時須用大量自來水沖洗，以防金屬管道爆炸。對緊急噴淋裝置，宜就近設置排水口，避免噴淋水的過度四溢導致二次污染。

純水系統 目前實驗室純水供給方式分為集中供應和分散供應兩種。因性價比高、運行成本低，管理集中，持續(xù) 穩(wěn)定，產量大，通過管網化可多點取水，集中供水已成發(fā)展趨 勢，但初期投入較大。在一些局部有高純度水要求的使用點 再單獨加設末端超濾裝置可制備出高純水

3.3電氣系統
3.3.1配電
隨著實驗室檢測技術的不斷發(fā)展，會配置越來越多的自動化設備，因此實驗室總的設計用電量可按現有用電量的 2 倍考慮，宜采用在線式 UPS 確保持續(xù)供電和電壓穩(wěn)定。精密電子儀器如生化儀、酶標儀等，不宜與大 型離心機等大功率設備共用一條線路。對一些大型設備需 提前規(guī)劃好三相交流電源，插座的設置盡量遠離水槽。

3.3.2照明
實驗室用自然光不僅節(jié)約能源，還能增加操作者的舒適性，但更多的時候只能人工照明，宜采用嵌入式潔凈燈具，既可保證有效照明，也便于清潔維護。血站實驗 室在一些需要實驗人員用目視判斷的實驗區(qū)，如紅細胞的血 型鑒定檢測需用肉眼判定凝集情況，應注意光源色溫盡量中 性，以避免對結果觀察判定的不利影響。光源開關，尤其是 紫外燈的開關應設在門外并與照明燈具開關分設。

3.4信息控制系統
實驗室信息管理系統( laboratory infor- mation management system，LIMS) 和實驗室所在建筑的樓宇自動控制、辦公自動化、物料管理等多個信息控制系統一起 實現實驗室的智能操控、科學管理和高效服務。

3.4.1信息系統端口 實驗室設計時要充分考慮今后發(fā)展需要，在墻體、地面宜多增設一些信息點。為避免驗室家具 的擺設遮蓋護圍結構上的網絡端口，需在實驗室設計時就考 慮好網絡端口的位置，既可設置在實驗臺等家具上，也可在 高于實驗臺的墻上直接設置。

3.4.2網絡安全穩(wěn)定為了確保 LIMS 的信息安全，應將內外網物理分隔，在實驗室的網絡端口設置規(guī)劃上應內外網分 開，預留備用線路及端口以確保工作的持續(xù)穩(wěn)定。網絡線路 需考慮冗余設計，如通過 WIFI 與有線相結合。對關鍵信息網絡設備也要有備份并配置 UPS 電源，確保網絡的穩(wěn)定通暢。

3.4.3網絡架構
根據實驗室內具體的儀器設備和計算機工作站布局，確定數據信息鏈傳輸方式，做好實驗室內的網絡架構設計，在實驗室內的適當位置預留出交換機、集線器、 路由器等網絡設備以及服務器的空間。以此最大限度發(fā)揮儀器的智能化功能，優(yōu)化實驗室工作流程，提高實驗室管理水平和工作效率。

3.5安全防護系統

3.5.1物理安全防護
在實驗室的入口處，采用門禁系統限制非授權人員以及其他物品的進入是實驗室安全的第一道防線。同時設計相應的各種監(jiān)視探測和報警裝置，配置各種 提示信息標志。

3.5.2生物安全防護
在實驗室規(guī)劃時，需重視設備的合理布局，避免實驗室設備增加生物安全的防護難度。由于 血站實驗室的標本均為血液，需規(guī)劃好廢物垃圾袋的合理安 全放置區(qū)域。陽性標本需在實驗室內消毒，因此在實驗室設 計中要合理規(guī)劃高壓滅菌器的位置，設置配套的給排水和通 排風措施。

3.5.3消防安全 血站實驗室如果發(fā)生火災，不僅帶來人員的傷亡威脅和財產損失，還可能導致病原微生物的泄露，以 及血液產品的供給緊張，因此實驗室的消防設計應向公安消 防機構申報、審核，并在竣工后驗收。由于血站實驗室內 有較多的大型精密儀器，消防設計上宜采用干冰滅火方式。實驗室的規(guī)劃、設計及管理專業(yè)技術性很強，現代化的血站實驗室正向智慧型實驗室發(fā)展，需血站同行及相關人士將 實驗室設計工作的科學、技術和實踐經驗有效綜合，為制訂 血站實驗室的設計建設標準提供更多的依據。通過實驗室 的發(fā)展促進血液檢測水平提升，進而不斷提高血液安全性。

附錄：

1、血站實驗室存在的問題

1.1 重視質量管理，相對忽視生物安全管理檢驗結果的正確與否，關系著血液質量，從領導到工作人員都很重視實驗儀器設備的投入，很少考慮在生物安全設備上的投資，在個人防護用品上投入也少，認為血站實驗室標本是經過篩查了的相對健康的獻血者的血液，存在的傳染性小。筆者認為血站實驗室面對的是不確定標本，雖經健康體檢，仍有5%~8%的血液存在HBV、HCV、HIV、梅毒等陽性，同時還可能存在其他致病微生物，更應重視實驗室生物安全。血站工作人員長期處理大量的血液標本，量大不確定性強，極易造成實驗室獲得性感染，甚至造成感染擴散。

1.2 實驗室應符合生物安全要求血站實驗室布局雖符合采供血流程需要，但對環(huán)境安全、人員防護方面缺少考慮和投入，實驗室分區(qū)(潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))、地面墻面等圍護結構及設備未達到生物安全的要求。

1.3 實驗室管理工作有待于進一步完善和加強缺乏實驗室安全操作規(guī)程和管理制度，盡管實驗室守則涉及安全管理內容，但內容不夠全面，工作人員重視不夠，未能很好地執(zhí)行。

2、血站實驗室功能區(qū)劃分

血源科：捐血點、服務保障組、登記、留樣、審核、信息錄入、采血站點后勤保障。

待檢科：血液、血樣管、資料的接收、送檢、血液及檢測報告的接收、標簽的打印、粘貼及包裝、發(fā)血。

檢驗科：樣品分配、酶聯實驗、核酸檢測、試劑檢測、開展血清學和病毒核酸檢測質評。

質控科：對采供血所使用的血袋、機采耗材、消毒用品等關鍵原輔材料和血液關鍵檢測試劑均進行質量抽檢。同時對全血和成分血進行質量抽檢。

成分科：主要負責制備各種血液成分制品，制品包括懸浮紅細胞、洗滌紅細胞、病毒滅活濾白血漿、冷沉淀及冰凍血小板、病毒滅活、成分科儀器設備包括：大容量低溫離心機， 生物安全柜；無菌接合機；離心平衡稱；血漿病毒滅活柜；血漿速凍機；收集發(fā)放區(qū)，血液初步處理，血液冷藏。主要包括功能室：潔凈倉庫、打包室、輻照室、血庫工作間、血液收集、發(fā)血室。血庫工作室按照對收集血液初步處理要求，實驗室設計儀器分析操作臺，靠邊設計帶大水盆邊臺，操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。帶水邊臺方便實驗用水及洗滌用水。預預留送血箱等的放置區(qū)。實驗室整體設計便于實驗人員操作，各操作臺之間預留通暢的過道，美觀實用；發(fā)血室配血液發(fā)放臺，臺體設計主機位，送血箱放置位。帶水邊臺方便實驗用水及洗滌用水；血液收集室用于血液收集及暫存，設計邊臺帶主機位便于登記入檔。配用于血液存放的冰箱位，治療車位；輻照室配靠邊工作臺；打包室設計中央1000寬工作臺一張；潔凈倉庫設計貨架。采血區(qū)（機采），血液成分制備區(qū)，檢驗區(qū)、包括血液成分制備室、待檢室、特殊血液成分制備、采血室、檢驗室、儀器室、體檢室。血液成分制備室： 實驗室功能為通常血液成分制備，實驗室設計中央操作臺，承重臺，邊臺。中央臺操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及醫(yī)療廢水的收集。預留離心機位，及用于各血液成分保存的冰箱位。實驗室設計按照工作流程合理安排各工作區(qū)，操作臺。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。

特殊成分血液制備室: 實驗室功能為特血液成分制備，實驗室設計中央操作臺，邊臺，電腦操作臺。中央臺操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。配生物安全柜，及潔凈物品儲存柜。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及醫(yī)療廢水的收集。設計緊急洗眼器，保障實驗人員安全。

檢驗區(qū)：配洗滌臺。

儀器室：配儀器臺，臺體穩(wěn)固，耐用。配水槽。

采血室：配邊臺及電腦臺。

體檢室: 配工作臺。

血液檢驗分析區(qū)：包括實驗室，樣品處理區(qū)，主試驗室，報告發(fā)放室，血型實驗室，緩沖區(qū)。

樣品處理室：實驗室功能為樣品前處理。設計中央工作臺，抽氣罩，邊臺。中央臺工作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。離心機上方帶有抽風罩，有效抽走實驗室產生的異味及有害氣體的。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及實驗用水。實驗室預留試劑存放用的冰箱位。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。

主試驗區(qū)： 實驗室功能為對樣品進行檢驗分析，實驗室設計帶水邊臺，工作臺，用于純水制備的帶水邊臺。工作臺放置分析儀器，邊臺帶主機柜。帶水邊臺，便于洗滌用水及實驗用水。純水制備機放置于帶水邊臺上。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。
報告發(fā)放區(qū): 設計報告發(fā)放臺，用于發(fā)放主試驗區(qū)分析檢驗報告。
緩沖區(qū)： 設洗手臺，換鞋柜。
血型實驗室: 用于檢驗血型，配工作臺，帶水邊臺。
血液質量控制區(qū)：HLA血清學研究室。包括實驗室：HLA血清學研究室、實驗信息室、實驗室、理化室、免疫室、培養(yǎng)無菌室、試劑室、接種室、洗滌室。

理化室：設計通風柜，儀器臺，邊臺，試劑柜，藥品柜，洗滌臺。通風柜用于產生異味及有害氣體產生的實驗，內襯板及導流板采用進口抗倍特板，臺面采用美國進口17MM實芯理化板，耐高溫，耐酸堿。另外還設帶小水槽。實驗臺上設洗眼器等安全措施。

儀器室：實驗室功能為免疫檢驗儀器分析。設計1200MM寬的儀器臺，用于放置生化免疫等儀器，臺體穩(wěn)固、美觀、耐用。邊臺，洗滌臺，便于實驗用水及洗滌用水。實驗室預留冰箱等放置位。實驗臺上設洗眼器等安全措施。
微生物區(qū)：設培養(yǎng)，接種，菌檢，鏡檢，制劑室、洗滌消毒室。
接種室內設帶水工作臺、生物安全柜，無菌物品柜，預留廢棄物箱位。利于實驗操作，防止樣品被污染。培養(yǎng)室配帶水邊臺，顯微鏡鏡檢臺，預留培養(yǎng)箱及廢棄物箱位。實驗臺上設洗眼器等安全措施。
制劑室：主要用于培養(yǎng)基配置，試劑及樣品存放。設通風柜，帶水邊臺，實驗臺，預留冰箱位。
洗滌消毒室：設帶水邊臺，高溫臺，儲物柜。主要為微生物區(qū)用品消毒、洗滌、烘干、潔凈、物品存放。
HLA血清實驗室：設工作臺及帶水邊臺。實驗臺上設洗眼器等安全措施。

血清學研究區(qū)：包括親子鑒定、血清學分析、血小板免疫室、純水制備室，洗滌室。

血清學分析室：包括有抽血、咨詢、儀器分析。實驗室設咨詢臺，放置儀器的實驗臺，美觀耐用。

親子鑒定室：配中央實驗臺，帶水邊臺，便于儀器放置，實驗操作方便。

血小板免疫室：配中央實驗臺，帶水邊臺，便于儀器放置，實驗操作方便。

蒸餾水室：帶水邊臺，用于放置純水制備機，制純水簡便易行。

洗滌室：實驗用物品－超聲消毒-清洗－烘干－存放。基于流程設污物區(qū)，超聲消毒儀，清洗臺，烘箱臺及器皿存放柜。

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