微生物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)良好是關(guān)鍵，必要時(shí)應(yīng)配備排氣扇。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（...

影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的十大因素： （1）凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、...

標(biāo)準(zhǔn)的藥企藥品檢驗(yàn)(QC)實(shí)驗(yàn)室建立： 1 理化實(shí)驗(yàn)室 理化實(shí)驗(yàn)室主要檢查是否有與產(chǎn)品相適應(yīng)的設(shè)施和儀器。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手...

一、喜格選址要求 1。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須...

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：對(duì)干細(xì)胞治療的高要求 干細(xì)胞治療主要針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這些疾病無明顯的周期性和季節(jié)性特征。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多...

1.干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求 培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件 根據(jù)目前國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，在細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境中，核心功能區(qū)的清潔度水平應(yīng)達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到100級(jí)（可通過...

1.制定相應(yīng)的工藝計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)...

干細(xì)胞分離實(shí)體面室的設(shè)計(jì)要求與管理 首先，干細(xì)胞分離真實(shí)的房間設(shè)置要求 為保證真面室的清潔，室內(nèi)區(qū)域嚴(yán)格劃分為污染區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安...

常用潔凈室壓差要求規(guī)范： (2010年修訂)>(以下簡(jiǎn)稱GMP)： 在清潔區(qū)域與非清潔區(qū)域之間，不同清潔區(qū)域之間的壓差不應(yīng)小于10 Pa。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬級(jí)潔凈...

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可分為四個(gè)等級(jí)，即普通動(dòng)物，清潔動(dòng)物，無特殊病原體，無菌或著名動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性...