GMP實(shí)驗(yàn)室屬于萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室，其固定注冊(cè)資本可到千萬(wàn)元人民幣，并且通過(guò)了醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心評(píng)估合格。目前，這種實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的項(xiàng)目主要是細(xì)胞免疫治療的研究為主。想要達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)、高配置的GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須要有完善的規(guī)劃布局，實(shí)驗(yàn)室也會(huì)有細(xì)胞的操作室、培養(yǎng)室、保存室等組成。
由于研發(fā)的項(xiàng)目十分高端，所以GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，就需要安排充足的空間來(lái)放置各種高端設(shè)備，在確保使用不容易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵的裝修材料，以確保設(shè)備在工作的時(shí)候不會(huì)受到影響。尤其是對(duì)于沉降菌的數(shù)量要求比較嚴(yán)格，所以實(shí)驗(yàn)室的換氣次數(shù)最好是能夠超過(guò)20次/小時(shí)。
另一方面，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、裝修、改造、通風(fēng)以及凈化等工序，都要達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，通常會(huì)配備專屬的儀器，對(duì)溫度、濕度、換氣次數(shù)、照明、噪聲、懸浮粒子、沉降菌都會(huì)有明確的要求，同時(shí)還需要定期進(jìn)行檢測(cè)，確保達(dá)標(biāo)。一旦無(wú)法達(dá)到要求，就要檢查到底哪里出現(xiàn)問(wèn)題。
可以說(shuō)，如果要建立高配置的GMP實(shí)驗(yàn)室需要有強(qiáng)大的技術(shù)支持，同時(shí)需要找專業(yè)的凈化工程企業(yè)才能滿足既定的標(biāo)準(zhǔn)。有的中小型的企業(yè)可能對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)不夠全面，導(dǎo)致GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)方面都出現(xiàn)問(wèn)題，這樣是十分影響到日后的使用的。所以，請(qǐng)各位朋友謹(jǐn)慎對(duì)待。
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